Vòng O{1}}silicone y tế có độ tinh khiết cao-

Với 18 năm tham gia sâu vào lĩnh vực niêm phong y tế cao cấp-, nhà máy của chúng tôi đã phát triển Vòng-Silicone y tế có độ tinh khiết cao-cho các tình huống y tế ở cấp độ dược phẩm và cấy ghép-. Nó là một phụ kiện bịt kín bằng silicon có độ tinh khiết cao và khả năng tương thích sinh học tuyệt vời. Sản phẩm này được làm từ nguyên liệu silicon thô pha-khí có độ tinh khiết-cao với tổng hàm lượng tạp chất cực thấp, không có chất chiết xuất và không có mùi. Nó sẽ không làm ô nhiễm thuốc dạng lỏng hoặc mô người và có thể đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của{10}các tình huống cao cấp như dược phẩm, ứng dụng y tế cấp thực phẩm{11}}và thiết bị cấy ghép. Vòng-Silicone y tế có độ tinh khiết cao O{14}}kết hợp khả năng chịu nhiệt độ và hiệu suất bịt kín tuyệt vời, đồng thời chịu được quá trình khử trùng ở nhiệt độ-cao lặp đi lặp lại, khiến vòng này trở thành bộ phận bịt kín được ưu tiên cho-thiết bị y tế và thiết bị dược phẩm cao cấp.

Vòng -Silicone y tế có độ tinh khiết cao O{1}}của chúng tôi sử dụng nguyên liệu thô silicon pha khí- cấp khí-y tế nhập khẩu, có cấu trúc phân tử ổn định và khả năng tương thích sinh học tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 10993. Nó không-độc hại, không-gây mẫn cảm và không-gây kích ứng. Sản phẩm được hình thành thông qua quá trình đúc nén chính xác và lưu hóa thứ cấp, với độ chính xác và dung sai kích thước cao được kiểm soát trong phạm vi ± 0,03mm. Nó có bề mặt nhẵn không có gờ và mang lại hiệu suất bịt kín ổn định và đáng tin cậy. Sản phẩm có thể chịu được phạm vi nhiệt độ rộng từ -50 độ đến 200 độ và chống lại quá trình khử trùng bằng hơi nước áp suất cao{17}}cao lặp đi lặp lại mà không bị suy giảm hoặc lão hóa hiệu suất. Tất cả các vòng O{21}}silicone y tế có độ tinh khiết cao đều được sản xuất và đóng gói trong phòng sạch Cấp 100.000, đồng thời trải qua quá trình kiểm tra hạt và kiểm tra có thể chiết xuất nghiêm ngặt để đảm bảo độ tinh khiết của sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn cấp dược phẩm. Với đặc tính vật liệu tuyệt vời và chất lượng sạch cao, sản phẩm này đã lọt vào chuỗi cung ứng của nhiều doanh nghiệp dược phẩm và nhà sản xuất thiết bị y tế cao cấp nổi tiếng.

Quá trình sản xuất Vòng O{1}}Silicone y tế có độ tinh khiết cao của chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485. Sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn tiếp xúc với thực phẩm và thuốc của FDA và tiêu chuẩn vật liệu y tế của EU, đồng thời có thể xuất khẩu trực tiếp sang thị trường Châu Âu và Châu Mỹ. Nhà máy có đầy đủ chứng chỉ sản xuất thiết bị y tế và chứng nhận phòng sạch, đồng thời tất cả quy trình sản xuất đều tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn quốc gia liên quan. Theo yêu cầu chứng nhận của các khách hàng khác nhau, chúng tôi có thể cung cấp các báo cáo thử nghiệm vật liệu tương ứng, báo cáo tương thích sinh học, báo cáo thử nghiệm có thể trích xuất và chứng nhận tuân thủ sản phẩm để hỗ trợ khách hàng đăng ký và chứng nhận sản phẩm, đồng thời đáp ứng các yêu cầu tiếp cận thị trường của các quốc gia và khu vực khác nhau.

Để đáp ứng các yêu cầu về độ tinh khiết cao của Vòng-Silicone y tế có độ tinh khiết cao O{1}}, chúng tôi đã thiết lập hệ thống kiểm soát chất lượng và sản xuất sạch nghiêm ngặt nhất. Nguyên liệu thô được niêm phong hoàn toàn trong suốt quá trình và phải trải qua quá trình khử trùng bề mặt và kiểm tra hạt trước khi vào khu vực sạch để loại bỏ ô nhiễm ngoại sinh. Toàn bộ quá trình sản xuất được thực hiện trong phòng sạch cấp 100.000. Người vận hành tuân theo các thông số kỹ thuật vận hành vô trùng nghiêm ngặt và mang đầy đủ thiết bị bảo hộ sạch sẽ. Trong quá trình sản xuất, kích thước, hình thức và độ tinh khiết được kiểm tra theo từng đợt, đồng thời độ chính xác về kích thước và độ sạch bề mặt được xác minh bằng-các dụng cụ có độ chính xác cao. Ở giai đoạn thành phẩm, việc kiểm tra khả năng chiết xuất và kiểm tra vi sinh vật được thực hiện nghiêm ngặt. Mỗi lô sản phẩm đều được lưu giữ đầy đủ hồ sơ kiểm tra chất lượng để truy xuất nguồn gốc đầy đủ.

Chúng tôi hỗ trợ-các dịch vụ tùy chỉnh chuyên sâu cho Vòng-Silicon y tế có độ tinh khiết cao-. Bất kỳ đường kính bên trong và đường kính dây nào cũng có thể được tùy chỉnh để khớp chính xác với kích thước rãnh bịt kín. Về chất liệu, có thể chọn nguyên liệu thô silicon có độ cứng và đặc tính khác nhau tùy theo các tình huống ứng dụng, chẳng hạn như loại-chịu nhiệt độ cao, loại kháng hóa chất, loại-có khả năng phục hồi cao, loại dẫn điện, v.v., để đáp ứng yêu cầu của các tình huống khác nhau. Màu sắc sản phẩm, phương pháp khử trùng và hình thức đóng gói sạch sẽ cũng có thể được tùy chỉnh để thích ứng với quy trình sản xuất và tình huống sử dụng của khách hàng. Đối với những khách hàng có yêu cầu đặc biệt, chúng tôi có thể cung cấp các sản phẩm{10}cao cấp hơn được sản xuất trong môi trường sạch Cấp 10.000. Thời gian giao mẫu tùy chỉnh là 10-20 ngày làm việc và phí khuôn mới có thể được khấu trừ hoàn toàn từ các đơn đặt hàng số lượng lớn tiếp theo.